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聚慕貨號(hào) :
JM1099-747788 
商品類別 :
批準(zhǔn)文號(hào) :
類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品說(shuō)明：
外觀，縫合器外形應(yīng)平整、光滑，輪廓清晰，應(yīng)無(wú)鋒棱、毛剌及裂紋。
包裝∶包裝應(yīng)完整 ，無(wú)褶皺、破損，粘合密封區(qū)域應(yīng)無(wú)通道或穿孔。
縫合器性能試驗(yàn)∶
縫合器在使用時(shí)各移動(dòng)的部位應(yīng)能順利推動(dòng)，不可有卡住、松動(dòng)現(xiàn)象。
縫合器應(yīng)具有良好的縫合性能 ，所裝載的縫合釘應(yīng)能全部正常擊發(fā) ，且擊發(fā)后應(yīng)能順利穿透試驗(yàn)材料而成矩形，不應(yīng)有扭曲變形現(xiàn)象。縫合后的釘腳
結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由縫合器和縫合釘組成，縫合器的材料為聚碳酸酯，合釘?shù)牟牧蠟椋常保叮滩讳P鋼。經(jīng)輻射滅菌，***次性使用
適用范圍：該器械適用于多種外科手術(shù)常規(guī)的表皮縫合
| 產(chǎn)品名稱 | 皮膚縫合器ＰＲＯＸＩＭＡＴＥ ＰＬＵＳ ＭＤ Ｍｕｌｔｉ－ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ Ｒｅｌｅａｓｅ Ｓｋｉｎ Ｓｔａｐｌｅｒ |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | ＰＭＲ３５，ＰＭＷ３５ |
| 批準(zhǔn)日期 | ２０１９－０９－０５ |
| 有效期至 | ２０２４－０９－０４ |
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