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產(chǎn)品描述

注冊信息

產(chǎn)品名稱

自動微生物分析系統(tǒng)

管理類別

第二類

型號規(guī)格

ＴＤＲ－３００Ｂ、ＴＤＲ－３００Ｂ　ＰＬＵＳ、ＴＤＲ－３００Ｃ、ＴＤＲ－３００Ｃ　ＰＬＵＳ

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分

該產(chǎn)品運用細菌鑒定新方法“雙歧－矩陣”法作為編碼分析的數(shù)學(xué)模型，通過配套試劑運用計算機技術(shù)可鑒定細菌種類，并可進行常規(guī)的藥敏測試，主要由判讀儀、分析軟件、計算機及顯示器組成。分析方法：光電比色法、顏色比濁法。檢測時間：鑒定速度時間６－２４小時。判讀速度：６０－８０片／小時。

適用范圍／預(yù)期用途

用于對分離自人類體液中的菌種進行鑒定和微生物分析。

自動微生物分析系統(tǒng)ＴＤＲ－３００Ｂ　Ｐｌｕｓ

ｚｈｇ１０１３－ｓ２－１

可檢測１０００余種細菌，特有微生物鑒定專***系統(tǒng)，可兼容試劑條、微量生物管及手工試驗

ｚｈｇ１０１３－ｓ２－２

常規(guī)試驗卡：腸桿菌科、非發(fā)酵菌、葡萄球菌、鏈球菌、弧菌、酵母樣真菌

特色試驗卡：奈瑟菌／嗜血桿菌、棒狀桿菌、芽孢桿菌、厭氧菌

***、　系統(tǒng)工作原理及覆蓋范圍

１、測試方法：透射比色法與散射比濁法；

２、鑒定原理：雙岐－矩陣法；

３、藥敏原理：微量肉湯法；

４、鑒定細菌種類：檢測５００余種細菌，范圍覆蓋了人、動物及環(huán)境，滿足科研、流行病學(xué)、公共衛(wèi)生等多領(lǐng)域；

５、藥敏覆蓋種類：測試２００余種抗生素；

二、　系統(tǒng)性能及特點

１、孵育時間：鑒定藥敏時間６－２４小時，檢測速度：６０－８０份標本／小時；

２、測試精度：鑒定準確性：≥９５％；藥敏準確性：≥９５％；藥敏測試重復(fù)性：≥９５％；

３、試驗卡及病人樣本號條碼的自動識別，減少人工輸入信息的工作量；

４、系統(tǒng)自檢功能：系統(tǒng)進行日常自檢，＊儀器處于穩(wěn)定工作狀態(tài)；

三、　配套試驗卡特點

●１、試驗卡組合多元化：有生化鑒定／藥敏復(fù)合卡、單***生化鑒定卡、藥敏測試卡，共計１０種檢測試劑盒４８個型號；

●２、試驗卡型號多樣化：分為４８、６４、９６以及１２８型試驗卡。可以大限度滿足臨床對鑒定及藥物種類試驗的需求，同時兼顧成本因素；

３、試驗卡成型新技術(shù)：行業(yè)＊＊的雙色***體成型技術(shù)，確保自動化判讀＊加準確，同時＊加便于手工識別孔位陰陽性；

四、　軟件特點

１、全新中文細菌鑒定分析管理系統(tǒng)，＊符合***內(nèi)臨床工作者的使用習(xí)慣，直觀易用；

２、便捷的結(jié)果搜索功能，方便查詢細菌的鑒定及藥敏結(jié)果；

３、與ＬＩＳ系統(tǒng)的雙向交互，方便處理數(shù)據(jù)；

４、細菌鑒定與藥敏數(shù)據(jù)可與世界衛(wèi)生組織藥敏分析系統(tǒng)ＷＨＯＮＥＴ共享數(shù)據(jù)；

５、系統(tǒng)分析：持續(xù)進行數(shù)據(jù)庫的＊新，保持＊＊性的強大優(yōu)勢；

６、根據(jù)ＣＬＳＩ新版標準進行藥敏分析ＭＩＣ，能夠報告ＭＩＣ和Ｓ、Ｉ、Ｒ敏感度，藥敏試驗卡可根據(jù)用戶需要靈活配置；

７、強大的信息處理功能：可對數(shù)據(jù)進行分類、存檔、登記打印；

８、開放的打印模板設(shè)置：可以根據(jù)客戶的需要，定制打印模板的種類；

９、院感管理：含蓋物體表面、醫(yī)護人員手、空氣、消毒液、***次性醫(yī)療用品及其它自定義的細菌監(jiān)測；

１０、數(shù)據(jù)統(tǒng)計：自有的多種統(tǒng)計方式，包含細菌檢出率、藥物耐藥率及多種耐藥酶譜等統(tǒng)計，且可互通利用ＷＨＯＮＥＴ進行統(tǒng)計；

五、　其他功能特點

●１、適時糾錯：如果菌種間鑒別率低，列出非典型試驗及區(qū)別性試驗；

●２、＊＊微生物鑒定系統(tǒng)，兼容同類產(chǎn)品的試劑條、微量生化管及手工試驗；

３、每種抗菌藥物多個濃度梯度，符合定性或定量ＭＩＣ測試的要求；

４、基于ＣＬＳＩ標準設(shè)計、自由升***，客戶可自行選擇抗生素執(zhí)行標準進行檢測；

５、多重耐藥機制檢測：ＭＲＳ、ＭＲＳＡ、β－ｌａｃ、ＶＲＥ、ＶＲＳＡ、ＨＬＡＲ、Ｄ試驗等；

６、藥敏異常表型結(jié)果提示及細菌＊耐藥提示功能。

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