產(chǎn)品描述
注冊信息
化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是通過檢測患者血清從而對人體進(jìn)行免疫分析的醫(yī)學(xué)檢驗儀器。將定量的患者血清和辣根過氧化物(HRP)加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中,血清中的待測分子與辣根過氧化物酶的結(jié)合物和固相載體上的抗體特異性結(jié)合。分離洗滌未反應(yīng)的游離成分。然后,加入魯米諾Luminol
發(fā)光底液 ,利用化學(xué)反應(yīng)釋放的自由能激發(fā)中間體,從基態(tài)回到激發(fā)態(tài),能量以光子的形式釋放。此時,將微孔板置入分析儀內(nèi),通過儀器內(nèi)部的三維傳動系統(tǒng),依次由光子計數(shù)器讀出各孔的光子數(shù)。樣品中的待測分子濃度根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品建立的數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定量分析。***后,打印數(shù)據(jù)報告,以輔助臨床診斷。
產(chǎn)品名稱
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
NORMAN-CL 5、NORMAN-CL 5A、NORMAN-CL 5B、NORMAN-CL 5C
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由樣本前處理裝置(注:型號NORMAN-CL 5C無樣本前處理裝置)、***體機(注:型號NORMAN-CL 5B無***體機)、分析部、附件及耗材、分析儀軟件(發(fā)布版本:V1.0)組成。其中,分析部包括裝載系統(tǒng)、試劑倉系統(tǒng)、孵育盤系統(tǒng)、混勻系統(tǒng)、抓杯手系統(tǒng)、樣本試劑針系統(tǒng)、磁分離系統(tǒng)、光檢測系統(tǒng);附件及耗材包括增強液、***次性反應(yīng)杯、清洗液、廢液管/桶。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用直接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液等樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測,包括人體血清及血漿炎癥、心血管及心肌、凝血、性腺、甲功、腫瘤、傳染病、骨代謝、 糖代謝等項目。
最新資訊
- 半自動血凝分析儀百科知識
- 膠體金免疫層析分析儀百科知識
- 精準(zhǔn)分析步態(tài)健康——足部壓力分布測量系統(tǒng)的臨床意義
- 正畸分析軟件:數(shù)字化正畸規(guī)劃——正畸分析軟件的精準(zhǔn)設(shè)計與應(yīng)用
- 【案例分析】缺失的護(hù)理記錄:病歷資料不完整,不利后果誰承擔(dān)?
- 全自動血細(xì)胞分析儀百科知識
- 四大類中藥臨床試驗進(jìn)展及趨勢分析
- 2024年我國醫(yī)藥進(jìn)出口額分析:原料藥出口多,西成藥進(jìn)口多
- 血脂分析儀:血脂健康的精準(zhǔn)測量——血脂分析儀的工作原理及應(yīng)用場景
- 【答疑解惑】進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例分析(一)