產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
熒光/膠體金免疫層析分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
YX-JY2-01
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機(jī)、電源適配器和軟件組成。軟件為嵌入式軟件組件。
適用范圍/預(yù)期用途
熒光/膠體金免疫層析分析儀與熒光免疫層析試劑或膠體金免疫層析試劑配套使用,用于人血清、血漿、全血中被分析物的定量檢測。可檢測蛋白類的被分析物。
膠體金免疫層分析儀根據(jù)反射光譜測試法,膠體金顆粒在特定波長下對光的吸收和反射與膠體金顆粒的量相關(guān),通過光電感應(yīng)器檢測膠體金卡T線和C線上的光吸收反射強(qiáng)弱程度,據(jù)此計(jì)算出兩個峰面積之比(Dr),然后根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)濃度和峰面積的比值制作標(biāo)準(zhǔn)曲線,在實(shí)際的測試過程中,通過膠體金免疫層分析儀獲取兩個峰面積之比,就可以根據(jù)繪制的標(biāo)準(zhǔn)曲線求得待檢項(xiàng)目的定量結(jié)果。
Dr值:通過光學(xué)傳感器獲得的信號曲線上T線對應(yīng)峰面積(T_Area)與C線對應(yīng)峰面積(C_Area)之比值。即:Dr值 = T_Area/C_Area,為從儀器上獲得的信號曲線的對應(yīng)關(guān)系。用標(biāo)準(zhǔn)條帶S0、S1、S2和S3檢測,記錄顯示屏顯示的Dr值。
膠體金免疫層分析儀采用現(xiàn)代光電技術(shù)研發(fā)的***種用于定量分析膠體金卡法制成的各類檢測項(xiàng)目試紙條;根據(jù)反射光譜測試法,膠體金對特定波長的光的吸收獲取層析試紙T線和C線上光吸收峰信號,據(jù)此計(jì)算出兩個峰面積之比(Dr),然后根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)濃度和峰面積的比值制作標(biāo)準(zhǔn)曲線,在實(shí)際的測試過程中,通過膠體金免疫層分析儀獲取兩個峰面積之比,就可以根據(jù)繪制的標(biāo)準(zhǔn)曲線求得待檢項(xiàng)目的定量結(jié)果。
最新資訊
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布免于進(jìn)行臨床評價醫(yī)療器械目錄
- 器械臨床試驗(yàn)對比標(biāo)準(zhǔn)的選擇方式:何為“金標(biāo)準(zhǔn)”?
- 高流量氧氣治療,改善呼吸狀況——高流量氧療儀的功能及其臨床應(yīng)用
- 精準(zhǔn)控制,安全輸液——智能輸液泵的功能特性及其臨床價值
- 清除毒素,恢復(fù)健康——血液凈化設(shè)備的技術(shù)進(jìn)展與臨床應(yīng)用
- 海南出臺多項(xiàng)舉措推動創(chuàng)新藥械加速臨床應(yīng)用
- 精準(zhǔn)分析步態(tài)健康——足部壓力分布測量系統(tǒng)的臨床意義
- 臨床研究的基石與“照妖鏡”:平行隨機(jī)對照試驗(yàn)詳解
- 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng):全面評估睡眠質(zhì)量——多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)的臨床應(yīng)用
- 美國牙科睡眠醫(yī)學(xué)會更新口腔矯治器治療的臨床實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)