產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
單道數(shù)字心電記錄儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
JLHB11
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、患者導(dǎo)聯(lián)線、充電連接線組成,含嵌入式軟件(發(fā)布版本V1.0)和移動(dòng)端App軟件(發(fā)布版本V1.1)。
適用范圍/預(yù)期用途
需和具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的心電電極配合使用,用于心電信號(hào)的采集、記錄、顯示,輔助醫(yī)生診斷,不具有自動(dòng)分析功能。
動(dòng)態(tài)心電圖是通過(guò)動(dòng)態(tài)心電圖儀在患者日常生活狀態(tài)下連續(xù)24小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間記錄其心電活動(dòng)的全過(guò)程,并借助計(jì)算機(jī)進(jìn)行分析處理,以發(fā)現(xiàn)在常規(guī)體表心電圖檢查時(shí)不易發(fā)現(xiàn)的心律失常和心肌缺血等,為臨床診斷、治療及判斷療效提供重要的客觀依據(jù)。動(dòng)態(tài)心電圖儀由美***Holter1949年***創(chuàng),故又稱Holter心電圖,臨床上已由單導(dǎo)、雙導(dǎo)發(fā)展為12導(dǎo)聯(lián)全記錄。
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