產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CGM-S203、CGM-T203、CGM-SF203
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由***次性動態(tài)葡萄糖傳感器(CGM-S203)、數(shù)據(jù)記錄儀(CGM-T203)、用戶分析軟件(CGM-SF203)組成,***次性動態(tài)葡萄糖傳感器包括皮下植入電極部分和皮膚外非植入基座部分組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品適用于糖尿病患者(18歲及以上)皮下組織液中葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。該信息旨在補(bǔ)充而不是替代使用標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖監(jiān)測器械獲得的信息,旨在探測走勢和追蹤圖形,供專業(yè)醫(yī)生審查。這些值并不直接用于進(jìn)行療法調(diào)整,而是用于提示可能需要進(jìn)行指尖毛細(xì)血管血糖檢測。所有療法的調(diào)整都應(yīng)當(dāng)根據(jù)***血糖檢測設(shè)備獲得的測量值,并非根據(jù)本器械。動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)可提供實(shí)時血糖數(shù)據(jù),從而允許用戶通過手機(jī)或電腦跟蹤血糖濃度變化。血糖數(shù)據(jù)可進(jìn)行存儲,并提供患者歷史數(shù)據(jù),有助于病情分析。安卓版軟件***于醫(yī)生在醫(yī)院使用。
最新資訊
- 國家藥監(jiān)局發(fā)布免于進(jìn)行臨床評價醫(yī)療器械目錄
- 器械臨床試驗(yàn)對比標(biāo)準(zhǔn)的選擇方式:何為“金標(biāo)準(zhǔn)”?
- 高流量氧氣治療,改善呼吸狀況——高流量氧療儀的功能及其臨床應(yīng)用
- 精準(zhǔn)控制,安全輸液——智能輸液泵的功能特性及其臨床價值
- 清除毒素,恢復(fù)健康——血液凈化設(shè)備的技術(shù)進(jìn)展與臨床應(yīng)用
- 海南出臺多項(xiàng)舉措推動創(chuàng)新藥械加速臨床應(yīng)用
- 精準(zhǔn)分析步態(tài)健康——足部壓力分布測量系統(tǒng)的臨床意義
- 臨床研究的基石與“照妖鏡”:平行隨機(jī)對照試驗(yàn)詳解
- 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng):全面評估睡眠質(zhì)量——多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)的臨床應(yīng)用
- 美國牙科睡眠醫(yī)學(xué)會更新口腔矯治器治療的臨床實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)