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聚慕貨號(hào) :
JM1094-761395 
商品類別 :
批準(zhǔn)文號(hào) :
類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針Acquire Flexible Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
M00555580、M00555581
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由超聲活檢穿刺針、栓塞閥及注射器（抽吸器）組成，超聲活檢穿刺針由針、探針絲、探針帽、針鞘和手柄等組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品旨在通過(guò)曲線陣列超聲內(nèi)窺鏡的輔助通道，對(duì)目標(biāo)黏膜下和壁外的胃腸道病變進(jìn)行取樣。
常見(jiàn)的活檢穿刺術(shù)
１． 肝活檢
肝穿刺主要用于：
１）區(qū)別局灶性脂肪肝與腫瘤。
２）探明某些少見(jiàn)疾病，如血色病、膽固醇酯貯積癥、糖原貯積積癥等。
３）無(wú)癥狀性可疑非酒精性脂肪性肝炎，肝穿刺活檢是指定診斷手段。
４）戒酒后酒精性肝病或酒精性肝病有不能解釋的臨床或生化異常表現(xiàn)者。
５）肥胖者減少原有體重１０％后，肝酶學(xué)異常仍持續(xù)者，需肝穿刺活檢尋找其他原因。
６）任何懷疑不是單純肝細(xì)胞脂肪病變或懷疑多病因引起者
２． 前列腺活檢
經(jīng)直腸超聲引導(dǎo)前列腺穿刺活檢，利用超聲引導(dǎo)活檢針到達(dá)前列腺的特定位置，以汲取病理診斷需要的組織。懷疑有前列腺癌者應(yīng)進(jìn)行穿刺活檢，包括年齡在４０歲以上男性，有下列情況者：
１）前列腺特異抗原（ＰＳＡ）超過(guò)４ｎｇ／ｄｌ。
２）肛門指診前列腺有結(jié)節(jié)。
３）前列腺超聲檢查有異常。
４）轉(zhuǎn)移性腺癌，原發(fā)灶懷疑是前列腺患者。
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