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ta-03-0005血管內(nèi)成像設(shè)備novasight hybrid system
ta-03-0005血管內(nèi)成像設(shè)備novasight hybrid system
聚慕貨號(hào) : JM1094-771829
商品類別 : 影像穿刺
批準(zhǔn)文號(hào) : 國(guó)械注進(jìn)20233060200
類 別 : 三類醫(yī)療器械
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產(chǎn)品名稱

血管內(nèi)成像設(shè)備Novasight Hybrid System

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

控制臺(tái)ADM的型號(hào)為:TA-03-0005;患者接口模塊PIM的型號(hào)為:TA-07-0001。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由控制臺(tái)(ADM)和患者接口模塊(PIM)組成。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的***次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管(TA-06-0001)配合使用,用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中需要進(jìn)行冠狀動(dòng)脈介入治療患者的冠狀動(dòng)脈成像,包括血管內(nèi)超聲成像(IVUS)和血管內(nèi)光相干斷層成像(OCT)。配用的***次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管的OCT成像功能適用的冠脈血管直徑范圍是2.0-4.0mm,不適用于左冠狀動(dòng)脈主干或以前做過(guò)旁路手術(shù)的目標(biāo)血管。



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