產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
人工髖關(guān)節(jié)G7 Acetabular System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
人工髖關(guān)節(jié)包括:髖臼杯(部分僅含未裝配的***枚頂孔塞,部分含未裝配的***枚頂孔塞和裝配上的三枚堵孔塞)、頂孔塞、堵孔塞、髖臼螺釘、金屬內(nèi)襯和E1髖臼內(nèi)襯。髖臼杯、堵孔塞、頂孔塞和髖臼螺釘由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4ELI材料制造。髖臼杯表面由符合ASTM F1580標(biāo)準(zhǔn)要求的鈦合金粉末材料制成的微孔涂層,髖臼杯(規(guī)格46mmB,58mmG和60mmG除外)的外緣和髖臼螺釘表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極氧化處理。G7金屬內(nèi)襯由符合ISO 5832-4的鑄造鈷鉻鉬合金制成,E1髖臼內(nèi)襯由含有維生素E的超高交聯(lián)分子量聚乙烯制成。滅菌包裝。
適用范圍/預(yù)期用途
1)非炎癥性退變性關(guān)節(jié)疾病,包括骨關(guān)節(jié)炎和缺血性壞死 2)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 3)矯正功能畸形 4)治療骨不連、股骨頸骨折、累及股骨頭的股骨近端粗隆間骨折、其他治療方法無(wú)法處理的疾病 5)其他方法或器械治療失敗的翻修手術(shù)。 帶有多孔涂層的髖臼杯適用于非骨水泥型生物學(xué)固定,與Biomet生產(chǎn)的同***系列髖臼內(nèi)襯配合使用。
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