產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為快速交換型(Rx型)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。產(chǎn)品由尖端、球囊、內(nèi)管、外管、顯影環(huán)、海波管、抗折管和手柄接頭組成,導(dǎo)管導(dǎo)絲腔內(nèi)、外表面(除球囊外)涂覆硅油涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于冠狀動脈或旁路的狹窄部位的球囊擴(kuò)張治療,用以改善心肌灌注。
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