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注冊(cè)證編號(hào) 京械注準(zhǔn)20142070091  注冊(cè)人名稱 北京麥迪克斯科技有限公司  注冊(cè)人住所 北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院11號(hào)樓1層3單元101，2層3單元201  生產(chǎn)地址 北京市海淀區(qū)高里掌路1號(hào)院11號(hào)樓1層3單元101  產(chǎn)品名稱 多導(dǎo)聯(lián)心電分析系統(tǒng)  管理類別 第二類  型號(hào)規(guī)格 MECG-300  結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 1.3產(chǎn)品組成 a）硬件部分：包括多導(dǎo)聯(lián)心電放大器、12導(dǎo)心電導(dǎo)聯(lián)線、胸電極連球、四肢電極夾。 b）可選配件：數(shù)據(jù)傳輸線、無線傳輸背夾、15導(dǎo)心電導(dǎo)聯(lián)線、16導(dǎo)心電導(dǎo)聯(lián)線、18導(dǎo)心電導(dǎo)聯(lián)線。 c）軟件部分：光盤，包括軟件、使用說明書。  適用范圍/預(yù)期用途 該系統(tǒng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)描記和分析12、15、16、18導(dǎo)聯(lián)同步心電圖、空間向量心電圖、時(shí)間向量心電圖、心室晚電位、心率變異，為臨床醫(yī)生診斷心臟疾病提供依據(jù)。  產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 -  附件 產(chǎn)品技術(shù)要求  其他內(nèi)容 其它內(nèi)容  備注 京械注準(zhǔn)20142210091, , 京械注準(zhǔn)20142210091,  審批部門 北京市食品藥品監(jiān)督管理局  批準(zhǔn)日期 2019-12-02  生效日期。

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