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JM1128-791865 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
腎動脈射頻消融儀由主機、腳踏開關(guān)、手控器、中性電極電纜、等電位均衡導線和電源線組成。***次性使用腎動脈射頻消融導管由消融導管和連接電纜組成。腎動脈射頻消融儀通過單通道輸出射頻能量，經(jīng)過導管電極傳遞至腎動脈血管內(nèi)膜，利用電流熱效應使腎動脈血管周圍交感神經(jīng)失活，阻斷交感神經(jīng)興奮傳導。同時，導管電極可輸出電刺激信號對腎動脈進行標測，通過血壓變化識別交感神經(jīng)，實現(xiàn)選擇性消融。該產(chǎn)品適用于難治性高血壓和藥物不耐受高血壓輔助治療中，對藥物使用有減量需求的高血壓患者。
型號規(guī)格
ＳＹＭＰＩＯＮＥＥＲ Ｓ１
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
產(chǎn)品由主機、腳踏開關(guān)、手控器、中性電極電纜、等電位均衡導線、電源線組成。
適用范圍／預期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，與***次性使用腎動脈射頻消融導管（型號：Ｓ０７Ａ６００）配合，適用于難治性高血壓和藥物不耐受高血壓的輔助治療中，對藥物使用有減量需求的高血壓患者。其中難治性高血壓定義為服用３種以上降壓藥物（含***種利尿劑）治療３個月以上血壓控制不佳的患者；藥物不耐受是指藥物禁忌或因藥物不良反應而不能耐受服藥的患者。
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