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JM2022-801078 
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產品描述
注冊信息
內窺鏡用二氧化碳送氣裝置是現代內窺鏡診療中的關鍵輔助設備，通過向消化道注入二氧化碳氣體維持腔體擴張，顯著改善手術視野清晰度并降低并發癥風險。以下從技術原理、臨床優勢、產品類型及使用規范四方面展開分析：
***、技術原理與核心功能
氣體處理流程
裝置通過減壓閥將高壓二氧化碳降至手術所需壓力（通常４５ｋＰａ±４ｋＰａ），經醫用***過濾器去除雜質后，通過電磁閥和流量計***控制輸出流量（如８．５Ｌ／ｍｉｎ±１Ｌ／ｍｉｎ）。溫度控制系統確保氣體溫度在１５－３５℃范圍內，避免對患者造成刺激。
智能監測與安全機制
壓力監測：實時監測進氣壓力（３４４ｋＰａ）和輸出壓力，當壓力超出安全范圍（如＜１００ｋＰａ或＞６２０ｋＰａ）時，自動切斷氣路并報警。
流量控制：支持高流量（２．０Ｌ／ｍｉｎ±０．３Ｌ／ｍｉｎ）和低流量（１．０Ｌ／ｍｉｎ±０．２Ｌ／ｍｉｎ）兩檔調節，滿足不同手術需求。
定時功能：提供１５、３０、６０、１２０分鐘四種定時模式，確保手術安全。
應急防護：配備物理泄壓閥和電子急停按鈕，當主控制系統失效時，機械泄壓閥在壓力超過６０ｍｍＨｇ時自動開啟排氣。
二、臨床優勢與應用場景
提升手術安全性
二氧化碳在血液中溶解度是氧氣的２０倍，即使少量進入血管也會被快速吸收，極大降低氣體栓塞風險。相較于傳統空氣送氣，二氧化碳送氣裝置可減少術后腹脹、氣體栓塞等并發癥，尤其適用于老年患者或心肺功能不全病例。
優化手術視野
通過持續送氣維持消化道擴張狀態，幫助醫生更清晰地觀察和操作。例如，在胃腸鏡檢查中，二氧化碳送氣裝置可顯著減少腸腔塌陷，提高檢查效率。
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