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醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（ＵＤＩ）作為醫(yī)療器械的＂數(shù)字身份證＂，其技術(shù)架構(gòu)與實(shí)施規(guī)范構(gòu)成了現(xiàn)代醫(yī)療監(jiān)管體系的核心基礎(chǔ)設(shè)施。從技術(shù)維度審視，ＵＤＩ由設(shè)備標(biāo)識(shí)符（ＤＩ）與生產(chǎn)標(biāo)識(shí)符（ＰＩ）構(gòu)成，形成分層編碼體系。...

今年２０２５的政府工作報(bào)告中，醫(yī)藥等領(lǐng)域腐敗查處情況被單獨(dú)強(qiáng)調(diào)，再次釋放對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域問(wèn)題重點(diǎn)整治、重拳出擊的強(qiáng)烈信號(hào)。／０１／國(guó)家醫(yī)保局實(shí)行智能監(jiān)管４月２５日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展智能監(jiān)管改革試點(diǎn)的...

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范的公告，旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理，保障公眾用械安全有效，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公告指出，該規(guī)范自２０２５年１...

讀取了ＵＤＩ之后，還需要進(jìn)行解析，才能獲取到其中的信息。ＵＤＩ的解析過(guò)程主要包括以下幾個(gè)步驟：讀取了ＵＤＩ之后，我們還需要進(jìn)行解析，才能獲取到其中的信息。ＵＤＩ的解析過(guò)程就像是一條＂信息流水線＂，每一...

為規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局今天正式發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）。該《規(guī)范》將于２０２５年１０月１日起施行，從資質(zhì)審核、信息展示、風(fēng)險(xiǎn)防...

４月２７日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議召開(kāi)，會(huì)議討論并原則通過(guò)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療保障法（草案）》，決定將草案提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議。會(huì)議指出，要以此次立法為契機(jī)，進(jìn)一步完善我國(guó)醫(yī)療保障政策體系，有效保護(hù)參保人合...

４月２２日，云南省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于何夢(mèng)煌、侯建紅同志＊＊期滿正式任職的通知》：任命何夢(mèng)煌為云南省衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任，省保健局局長(zhǎng)（省干部保健委員會(huì)辦公室主任）。何夢(mèng)煌，畢業(yè)于昆明醫(yī)科大學(xué)，獲得...

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）宣布，因存在突發(fā)斷電風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)雅培公司生產(chǎn)的ＨｅａｒｔＭａｔｅ３和ＨｅａｒｔＭａｔｅＩＩ左心室輔助系統(tǒng)（ＬＶＡＳ）的移動(dòng)電源單元（ＭＰＵ）實(shí)施一級(jí)召回。這是該系列設(shè)...

回路消毒機(jī)采購(gòu)流程指南與參數(shù)對(duì)比表一、采購(gòu)流程指南需求分析明確采購(gòu)目的：確定是為麻醉機(jī)還是呼吸機(jī)采購(gòu)回路消毒機(jī)。確定技術(shù)參數(shù)：根據(jù)實(shí)際需求，確定所需設(shè)備的技術(shù)參數(shù)。市場(chǎng)調(diào)研收集供應(yīng)商信息：通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、展...

超聲清創(chuàng)機(jī)采購(gòu)流程指南與參數(shù)對(duì)比表一、采購(gòu)流程指南需求分析確定醫(yī)院等級(jí)和科室需求。確定預(yù)算范圍。市場(chǎng)調(diào)研收集不同品牌和型號(hào)的超聲清創(chuàng)機(jī)信息。了解各產(chǎn)品的參數(shù)、功能、價(jià)格和售后服務(wù)。制定采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)需求...