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★具有中***大陸地區(qū)的醫(yī)療器械注冊證，注冊證的適用范圍為：產(chǎn)品適用于對腦損傷　引起的運(yùn)動功能障礙、語言障礙（失語癥）、吞咽障礙進(jìn)行治療。　１．　漢語失語癥心理語言評價與訓(xùn)練系統(tǒng)總體功能　１．１　根據(jù)漢語語言加工理論編制，包括漢語失語癥心理語言評價、訓(xùn)練兩大部分。　★１．２　采用形象直觀的流程圖進(jìn)行導(dǎo)航，便于治療師快速選擇評價與訓(xùn)練方法。　★１．３　采用獨(dú)立模塊式設(shè)計(jì)的評價與訓(xùn)練方法，針對性強(qiáng)、易于擴(kuò)充、操作簡便、人機(jī)界　面友好。　１．４　評價與訓(xùn)練結(jié)合緊密：治療師通過評價系統(tǒng)評估患者的受損情況，確定障礙產(chǎn)生的原　因，再通過訓(xùn)練系統(tǒng)進(jìn)行針對性訓(xùn)練。　★１．５　評價與訓(xùn)練可全程錄音，支持多種統(tǒng)計(jì)工具的數(shù)據(jù)分析。　★１．６　評價及訓(xùn)練素材內(nèi)容豐富，近萬張圖片、數(shù)十小時錄制的專業(yè)播音員語音。　１．７　幫助文檔內(nèi)容翔實(shí)，操作簡便，提供有每個測驗(yàn)?zāi)K的設(shè)計(jì)思路。　★２．　漢語失語癥心理語言評價功能　２．１　獨(dú)立的評價方法供選擇：　ａ）　包括名詞、動詞、句子理解與產(chǎn)生的檢查系統(tǒng)；　ｂ）　包括聽理解、看圖命名、閱讀朗讀、復(fù)述、書寫等多方面的檢查；　ｃ）　包含聽理解、閱讀理解、命名等動詞檢查；　ｄ）　包含功能水平、位置水平、語段產(chǎn)生的整合水平等方面的句子檢查。　２．２　對患者的言語反應(yīng)可錄音，并計(jì)算平均反應(yīng)時；　２．３　統(tǒng)計(jì)錯語類型，分析反應(yīng)錯誤性質(zhì)；　２．４　檢查結(jié)果用量化方式呈現(xiàn)，方便統(tǒng)計(jì)；　２．５　與漢語失語癥心理語言訓(xùn)練系統(tǒng)緊密結(jié)合，可直接進(jìn)行針對性訓(xùn)練；　★３．　漢語失語癥心理語言訓(xùn)練功能　３．１　獨(dú)立的訓(xùn)練方法供選擇：　ａ）　包括名詞、動詞、句子理解與產(chǎn)生的訓(xùn)練系統(tǒng)；　ｂ）　包括聽、看、讀等多方面的訓(xùn)練；　ｃ）　包含聽理解、閱讀理解、命名等動詞訓(xùn)練；　ｄ）　包含功能水平、位置水平、語段產(chǎn)生的整合等水平的等方面的句子訓(xùn)練；　３．２　對患者的言語反應(yīng)可錄音，并計(jì)算、記錄每次訓(xùn)練時的平均反應(yīng)時、正確率等結(jié)果；　３．３　與漢語失語癥心理語言評價系統(tǒng)緊密結(jié)合，可直接進(jìn)行針對性檢查；　４．　經(jīng)顱直流電參數(shù)：　４．１　采用　２．４ＧＨｚ　無線數(shù)字傳輸設(shè)置參數(shù)，額定***大發(fā)射功率　１ｍＷ（０ｄＢｍ），連接器　與電刺激器之間無物體阻擋情況下的無線傳輸距離≥３ｍ。　４．２　性能指標(biāo)：　４．２．１　直流電刺激輸出強(qiáng)度：０～２ｍＡ　可調(diào)，有慢調(diào)（每次增或減　０．０２ｍＡ）和快調(diào)（每　次增或減　０．１ｍＡ）二種選擇，按“信息”鍵可進(jìn)行選擇；　４．２．２　脈沖電刺激輸出強(qiáng)度：０～１５ｍＡ　可調(diào)，采用三角波治療模式，***大頻率　０．９７Ｈｚ，　***大脈寬　２　秒，有慢調(diào)（每次增或減　０．１ｍＡ）和快調(diào)（每次增或減　０．５ｍＡ）二種選擇，　按“信息”鍵可進(jìn)行選擇；　４．３　電刺激器使用可充電鋰離子電池供電，電池充滿電后可進(jìn)行不少于　２０　次的治療　（每次治療時間為　２０　分鐘、受治療模式以及電池容量變化等的影響，治療次數(shù)可能略　有變化）。　４．４　功能：　４．４．１　具有直流電刺激和脈沖電刺激兩種預(yù)設(shè)模式。　★４．４．２　具有兩種使用方式：在線模式與便攜模式。　——在線模式：需在電腦旁邊進(jìn)行操作使用，距離連接器　３ｍ　內(nèi)即可；　——便攜模式：在電刺激器開機(jī)前，預(yù)先插入儲存有刺激參數(shù)的　ＳＤ　卡，可以將電刺激器拿　到床邊做治療，實(shí)現(xiàn)便攜操作，總治療次數(shù)可設(shè)置。可實(shí)現(xiàn)同步治療，治療的同時可　以做　ＰＴ、ＯＴ、ＳＴ　等康復(fù)訓(xùn)練，節(jié)省時間、增強(qiáng)療效、加速患者康復(fù)。　４．４．３　能進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和存儲：　——直流電刺激模式能設(shè)置和存儲治療時間、輸出電流、上升時間；　——脈沖電刺激模式能設(shè)置和存儲治療時間、輸出電流、脈沖寬度、上升寬度、間隔寬度。　４．４．４　能手動調(diào)節(jié)輸出電流（步進(jìn)式增大或減小）。　★４．４．５　連接　１　個電刺激器。具有升***功能，升******多可同時連接　４　個電刺激器；各　電刺激器之間相互獨(dú)立，能同時進(jìn)行不同用途的電刺激治療。　４．４．６　具有電極阻抗檢測功能，可實(shí)時顯示電極阻抗。　★４．４．７　具有自檢功能：輸出過程中能監(jiān)測輸出開路或輸出阻抗過大等現(xiàn)象，并予以　提示和停止輸出。　★４．４．８　具有假刺激功能，可進(jìn)行隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)。　★４．４．９　脈沖電刺激模塊參數(shù)規(guī)格：　——可以針對腦損傷部位不同，采取經(jīng)顱直流電刺激治療或脈沖電刺激模式，實(shí)現(xiàn)吞咽功　能障礙的治療；　——采用便攜式設(shè)計(jì)，方便治療師到病房進(jìn)行床旁治療；　——脈沖輸出強(qiáng)度：０～１５ｍＡ　可調(diào)，采用三角波治療模式，有慢調(diào)（每次增或減　０．１ｍＡ）和　快調(diào)（每次增或減　０．５ｍＡ）二種選擇，按“信息”鍵可進(jìn)行選擇；　——脈沖寬度：３０～２０００ｍｓ　可調(diào)；　——治療時間：１－３０ｍｉｎ　可調(diào)；　４．５　電刺激器重量重≤２００ｇ；　４．６　設(shè)備特點(diǎn)：　４．６．１　具有開始、停止按鈕，能手動啟動和停止輸出；　４．６．２　具有增、減按鈕，脈沖電刺激時能手動調(diào)節(jié)輸出電流（步進(jìn)式增大或減小）；　４．６．３　輸出過程中能顯示治療時間、預(yù)設(shè)模式、輸出電流；　４．６．４　具有電極阻抗檢測功能，輸出過程中能顯示電極阻抗，能檢測輸出開路或輸出阻抗過大　等現(xiàn)象，并予以提示和停止輸出；　４．６．５　可增配。實(shí)現(xiàn)同時為　１－４　名患者進(jìn)行治療，提高收費(fèi)能力，快速收回成本。每個通道電　流強(qiáng)度可分別設(shè)置，可根據(jù)患者的病情設(shè)定個性化治療方案。　４．６．６　可預(yù)先插入存儲有刺激參數(shù)的　ＳＤ　卡，進(jìn)行便攜模式治療。