產(chǎn)品描述
注冊信息
自鉆免打結(jié)縫線錨釘包括錨釘、擴張器、***次性插入器和非植入縫線。其中錨釘及擴張器由符合YY/T 0660的聚醚醚酮(Optima LT3)制成。插入器與人體接觸部分包括頭端和擰入器桿,頭端采用符合ASTM F899的465不銹鋼,擰入器桿采用符合ASTM A564的要求的630(17-4 PH)不銹鋼。不可吸收縫線由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和D&C 6號染色劑染色的聚乙二醇對苯二甲酸酯(PET)編織而成,表面為不可吸收涂層,材料為聚四亞甲基己二酸酯(PTMA)。系統(tǒng)經(jīng)由環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期為3年。
適用范圍/預期用途
與同***系統(tǒng)植入縫線和線帶配合,適用于肩袖、二頭肌肌腱、三角肌與骨固定。
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