產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)假體Persona Trabecular Metal Knee System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由股骨部件和脛骨部件組成。其中股骨部件由符合ISO5832-4的鑄造鈷鉻鉬合金制成,表面有符合ASTM F67-13 的純鈦及多孔鉭金屬骨小梁材料經(jīng)擴散焊工藝后的多孔結(jié)構(gòu);脛骨部件由符合ASTM F136-13 的鍛造鈦6 鋁4釩合金制成,表面經(jīng)有多孔鉭金屬骨小梁材料經(jīng)擴散焊工藝后的多孔結(jié)構(gòu)。輻照滅菌包裝,無菌有效期10年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于非骨水泥生物型固定,與同***系統(tǒng)組件配合使用,用于膝關(guān)節(jié)置換。
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