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聚慕貨號 :
JM1101-772901 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
可主動調(diào)控胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)ＧＯＲＥ? ＴＡＧ? Ｃｏｎｆｏｒｍａｂｌｅ Ｔｈｏｒａｃｉｃ Ｓｔｅｎｔ Ｇｒａｆｔ ｗｉｔｈ ＡＣＴＩＶＥ ＣＯＮＴＲＯＬ Ｓｙｓｔｅｍ
管理類別
第三類
型號規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
該產(chǎn)品由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。覆膜支架由金屬絲、覆膜、密封袖套、結(jié)合帶、不透射線標記組成；輸送系統(tǒng)由第***套管、第二套管、手柄、釋放線、導管子組件、橄欖頭、轉(zhuǎn)向線、鎖線等組件組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。貨架有效期３年。
適用范圍／預期用途
該產(chǎn)品適用于具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的胸降主動脈病灶的腔內(nèi)修復，包括：１、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的孤立病灶，包括：１）充分的髂動脈／股動脈通路；２）主動脈內(nèi)徑在１６至４２ｍｍ范圍內(nèi)；３）位于病灶近端和遠端的非動脈瘤主動脈長度≥２０ｍｍ；２、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的Ｂ型主動脈夾層，包括：１）充分的髂動脈／股動脈通路；２）第***撕裂口的近端應有長度≥２０ｍｍ的錨定區(qū)，錨定區(qū)的近端范圍***無夾層；３）近端錨定區(qū)范圍的直徑在１６至４２ｍｍ范圍內(nèi)。
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