產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
自鎖型頸椎椎間融合器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該系統(tǒng)由頸椎融合器和椎體螺釘組成,其中頸椎融合器由固定鈦板、融合體和鎖緊片三部分組成。融合體采用符合YY/T 0660標準要求的的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制成,材料牌號為VESTAKEEP i4R;內(nèi)部嵌有符合YY/T0966標準要求的純鉭材料制成的顯影釘;固定鈦板采用符合GB/T 13810標準要求的鈦合金(TC4)材料制成,內(nèi)部嵌有符合GB/T 13810標準要求的鈦合金(TC4)材料制成的鎖緊片;椎體螺釘采用符合GB/T 13810標準要求的鈦合金(TC4)材料制成;固定鈦板、鎖緊片及椎體螺釘表面經(jīng)著色陽極氧化處理。非滅菌及滅菌包裝,其中滅菌包裝的產(chǎn)品滅菌方式為輻照滅菌,滅菌有效期4年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于(C2-C7)頸椎前路固定融合。
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