該產品半月板縫合系統由固定錨、縫線和插入器組成，固定錨和縫線植入人體，插入器作為輔助植入工具。固定錨采用符合ＹＹ／Ｔ ０６６０標準要求的聚醚醚酮（ＰＥＥＫ ＯＰＴＩＭＡ ＬＴ３）材料制成；縫線采用符合ＡＳＴＭ Ｆ２８４８標準規定的超高分子量聚乙烯材料制成，縫線顏色為藍白色，藍白線含有藍色染料為符合２１ＣＦＲ７３．１０１５的鈷鉻藍，縫線表面無涂層。插入器與人體接觸的金屬外管采用符合ＹＹ／Ｔ ０２９４．１－２０１６規定的Ｍ號不銹鋼和０５Ｃｒ１７Ｎｉ４Ｃｕ４Ｎｂ制成。產品采用環氧乙烷滅菌無菌形式提供，有效期三年，僅供單次使用。
適用范圍／預期用途
產品在經皮或內窺鏡下軟組織修復手術中作為縫合閉合器使用，用于半月板修復。
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