產(chǎn)品描述
注冊信息
帶袢鈦板固定系統(tǒng)由鈦板、線圈和縫線組成,按線圈的結(jié)構(gòu)特點可分為固定型和可調(diào)節(jié)型。鈦板由符合GB/T 13810-2017標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金制成,表面無著色處理;線圈由白色超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線制成;縫線分白色、藍色、藍白色由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線制成。藍色染料為21CFR 73.1015。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期五年。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于骨與軟組織的連接固定。
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