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JM2000-803359 
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產品描述
注冊信息
***次性腦電傳感器ＭＧ－１００核心解析
***、技術原理與結構組成
ＭＧ－１００屬于***次性腦電傳感器平臺（如ＭＧ－１０１系列的同系列產品），其核心原理基于無創腦電信號采集技術，通過電極芯片與皮膚接觸，采集大腦電活動產生的微弱電信號，并傳輸至監護設備進行分析。其結構通常包括：
電極芯片：由泡棉、凝膠、海綿與柔性觸針組成，不含乳膠，確保生物相容性并降低過敏風險。
傳感導線：采用銀－氯化銀（Ａｇ／ＡｇＣｌ）材料，具備高導電性和穩定性，減少信號干擾。
連接接頭：與腦電監護設備（如ＢＩＳ模塊、ＣｏｎＶｉｅｗ麻醉深度監測儀）兼容，支持即插即用。
聚酯薄膜：作為基底材料，提供柔韌性和耐用性，適應不同頭型。
二、規格參數與性能特點
基礎參數：
型號規格：ＭＧ－１００（可能包含ＭＧ－１０１、ＭＧ－１０２等變體，具體以備案信息為準）。
備案憑證：粵械注準２０２５２０７０５２９（以實際注冊證號為準），屬于第二類醫療器械。
信號范圍：支持０－４７Ｈｚ腦電信號采集，部分型號可擴展至７０－１１０Ｈｚ肌電信號監測。
阻抗控制：交流阻抗≤３００Ω（１０Ｈｚ頻率下），直流失調電壓≤１００ｍＶ，確保信號穩定性。
生物相容性：通過皮膚刺激性、致敏性測試，適合長時間佩戴。
性能優勢：
***次性設計：避免交叉感染風險，無需清潔消毒，降低使用成本。
無創采集：柔性觸針與凝膠層減少皮膚刺激，提升患者舒適度。
抗干擾能力：屏蔽層設計有效抑制工頻噪聲（如５０／６０Ｈｚ干擾）和運動偽影。
兼容性：適配多品牌監護儀（如美合ＭＨＭ７０００Ａ、浙江***洋ＣｏｎＶｉｅｗ系列），支持ＢＩＳ（腦電雙頻指數）監測。
三、臨床應用與治療效果
核心適應癥：
麻醉深度監測：通過ＢＩＳ值（０－１００）量化麻醉狀態，指導麻醉藥物劑量調整，預防術中知曉（麻醉過淺）或過度麻醉。
神經系統評估：監測癲癇樣放電、腦水腫、腦出血等并發癥，輔助神經科診斷。
重癥監護：在ＩＣＵ中評估患者鎮靜水平，優化呼吸機使用天數和康復效率。
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