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產品名稱：可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統

管理類別：第三類

結構及組成／主要組成成分：產品由帶纖維毛彈簧圈和輸送系統組成。帶纖維毛彈簧圈由鉑鎢彈簧圈、滌綸纖維毛和鉑銥連接頭組成；輸送系統由推送桿、導入鞘管和止血閥組成。產品經環氧乙烷滅菌，***次性使用。產品貨架有效期３年。

適用范圍／預期用途：可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統適用于栓塞手術中阻塞或減緩外周血管系統中的血流流速。此器械不適用于神經血管。

栓塞彈簧圈是***種用于外周動脈瘤、動靜脈畸形及動靜脈瘺栓塞治療的介入類醫療器械。２０２４年９月１９日，湖南埃普特醫療器械有限公司（惠泰醫療全資子公司）獲得該產品的第三類無源醫療器械注冊證　［１］　［３］。其作用機制是通過金屬絲填充血管異常結構，促進血栓形成以阻斷血流。

１．　?產品組成與材料?

?彈簧圈?：通常由鉑鎢合金制成，嵌合有聚酯纖維或ＰＥＴ材質的纖毛，以促進血栓形成?。

?解脫機制?：采用機械解脫（如互鎖臂）或電解脫方式，確保釋放過程穩定、***?。

?其他組件?：包括遞送絲（鉑鎢合金或不銹鋼）、導引鞘（聚丙烯）、旋轉止血閥等?。

２．　?適應癥?

主要用于外周血管的動脈瘤、動靜脈畸形和動靜脈瘺的填塞?。

部分產品還可用于內臟動脈瘤、消化道出血等創新應用?。

３．　?產品特點?

?可控性?：可回收和重新定位，提高手術安全性?。

?多樣性?：提供２Ｄ和３Ｄ兩種結構，直徑范圍２－３０ｍｍ，長度４－８０ｃｍ，適配不同臨床需求?。

?解脫方式?：包括機械解脫（如互鎖臂）、電解脫等?

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溫馨提示：１．可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統?可能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統?后應仔細閱讀可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統?說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用；３．以上可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統?內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統?說明書有沖突的，均以可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統?說明書為準；

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