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產品名稱：***次性使用避光輸液器　帶針

管理類別：第三類

型號規格：輸液器規格型號分為：ＳＢＧ－１，ＳＢＧ－２，ＳＢＧ－３，　ＳＢＧ－４，ＳＢＧ－５，ＳＢＧ－６，ＳＢＧ－７，ＳＢＧ－８，ＤＢＧ－１，ＤＢＧ－２，ＤＢＧ－３，ＤＢＧ－４共１２種規格型號。

若帶靜脈輸液針，靜脈輸液針規格（ｍｍ）：０．４５×１３．５　ＲＷＬＢ、０．５×１７．５　ＲＷＬＢ、０．５５×１７．５　ＲＷＬＢ、０．６×１９　ＴＷＬＢ、０．６×２２．５　ＴＷＬＢ、０．７×１９　ＴＷＬＢ、０．７×２２．５　ＴＷＬＢ、０．８×１９　ＴＷＬＢ、０．８×２６　ＴＷＬＢ、０．９×１９　ＴＷＬＢ、０．９×２６　ＴＷＬＢ、１．２×１９　ＴＷＬＢ、１．２×２６　ＴＷＬＢ、１．２×３８　ＴＷＳＢ。

根據是否帶輸液貼，分為帶貼和不帶貼兩種。

結構及組成／主要組成成分：本產品由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、止液卡、滴斗、自動

止液裝置、藥液過濾器、管路、流量調節器、注射件、外圓錐接頭、外圓錐接頭保護套、***次性使用靜脈輸液針、輸液貼組成，其中止液卡、注射件、外圓錐接頭保護套、靜脈輸液針、輸液貼為選配。管路、滴斗內層為ＴＯＴＭ增塑的ＰＶＣ。性能：１、***次性使用，環氧乙烷滅菌。２、產品具有自動止液功能。

***次性使用輸液器（外文名：ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ　ｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｓｅｔ）是Ⅲ類醫療器械，執行ＧＢ　８３６８—１９９８標準，主要用于建立靜脈輸液通道。

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按功能分為普通型、精密過濾型、微調式、滴定管式、吊瓶式及避光型，其中精密過濾輸液器采用核孔膜過濾５μｍ微粒，適用于兒童及危重患者。使用需遵循重力輸液原則，操作溫度范圍為１０～４０℃，嚴禁重復使用或啟用破損包裝　。常見不良事件包括漏液、堵塞及畏寒發熱，須通過******醫療器械不良事件監測系統上報

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