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產品名稱：***次性使用避光輸液器　帶針

管理類別：第三類

結構及組成／主要組成成分：本產品由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器／進氣器件（可不帶）、管路、滴斗、滴管、流量調節器、止水夾（可不帶）、三通（可不帶）、二通（可不帶）、精密藥液過濾器、避光罩、藥液注射件（可不帶）、靜脈輸液針（可不帶）、外圓錐接頭、外圓錐接頭保護帽（可不帶）組成。主要原材料：聚乙烯ＰＥ、　ＡＢＳ樹脂、奧氏體不銹鋼（３０４Ｎｉ８．５）、聚氯乙烯ＰＶＣ（增塑劑：ＤＥＨＰ）、共聚甲醛、天然橡膠，各組件原材料詳見產品技術要求。管路和滴斗是雙層結構的，外層材料為添加了避光劑的醫用聚氯乙烯ＰＶＣ（增塑劑：ＤＥＨＰ，避光劑：顏料橙Ｋ２９６０，紫外吸收劑：ＵＶ－３２６），內層材料為普通透明的醫用聚氯乙烯ＰＶＣ。避光性能：２９０－４５０ｎｍ波長范圍內的光的透過率：滴斗≤３５％；軟管≤１５％。藥液過濾器標稱孔徑：　２．０μｍ、３．０μｍ、５．０μｍ。潤滑劑采用符合２０２０版中***藥典中規定的硅油。產品采用環氧乙烷滅菌。

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適用范圍／預期用途：本產品避光范圍為２９０～４５０ｎｍ，用于維生素Ｃ和注射用還原型谷胱甘肽的臨床靜脈輸注，只能重力輸液。

由穿刺器、滴斗、軟管、靜脈輸液針、過渡接頭、乳膠管、藥液過濾器、流量調節器、空氣針組成。　注意事項：１、***次性使用避光輸液器的組件性能均符合***次性使用輸液器標準要求。

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