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聚慕貨號(hào) :
JM1101-022573 
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批準(zhǔn)文號(hào) :
類 別 :
產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品性能與組成
該產(chǎn)品是***種預(yù)先安裝在球囊導(dǎo)管上的藥物釋放支架，包括：帶有聚合物ＳＩＢＳ（通用名稱：［聚（苯乙烯－ｂ－異丁烯－ｂ－苯乙烯）］載體和Ｐａｃｌｉｔａｘｅｌ（紫杉醇）藥物涂層的３１６Ｌ不銹鋼（化學(xué)成分符合ＡＳＴＭＦ１３８－００的要求）Ｌｉｂｅｒｔé；支架以及Ｍｏｎｏｒａｉｌ球囊導(dǎo)管推送系統(tǒng)。每平方毫米支架表面積含有緩釋型Ｐａｃｌｉｔａｘｅｌ（紫杉醇）藥物１．０微克，***大型號(hào)支架（４．００ｍｍ?。。常福恚恚┑?**高標(biāo)稱藥物總含量為２７３微克。該產(chǎn)品為***次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品指定用于治療患有冠狀動(dòng)脈疾病患者的早期的和再狹窄病變或完全閉塞病變（包括心絞痛、無(wú)癥狀性心肌供血不足；急性心肌梗死），以擴(kuò)大管腔直徑和降低自體冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)和支架邊緣附近的再狹窄。該產(chǎn)品還適用于治療患有伴發(fā)糖尿病的患者和介入治療不成功的急性閉塞和瀕臨閉塞患者。治療病變長(zhǎng)度應(yīng)小于標(biāo)稱支架長(zhǎng)度（８ｍｍ，１２ｍｍ，１６ｍｍ，２０ｍｍ，２４ｍｍ，２８ｍｍ，３２ｍｍ，或３８ｍｍ），參照血管直徑為２．２５～５．００ｍｍ。
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